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GLP-1受體激動劑最初用于治療II型糖尿病，因其減肥效果顯著，已成為討論減肥的主要藥物類別。除此之外，研究表明 GLP-1 具有廣泛的藥理學潛力。

諾和諾德和禮來這兩家巨頭正在開展在肥胖和糖尿病以外適應癥的一系列臨床試驗研究，促使GLP-1藥物重磅藥物的用途多樣化。

禮來GLP-1的延伸

睡眠呼吸暫停

禮來4月公布的Tirzepatide III期SURMOUNT-OSA試驗結果顯示，與安慰劑相比，Tirzepatide組呼吸暫停-低通氣指數平均降低約60%（相關事件，每小時減少約30次），達到了主要終點。

MASH

6月發布的Tirzepatide II期臨床試驗結果顯示，該藥物在MASH中的應用優于安慰劑。

心血管領域

禮來開展了Tirzepatide III期試驗，調查該藥物對動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）長期風險的影響，以及對射血分數保留型心力衰竭合并肥胖癥的影響。

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諾和諾德GLP-1的延伸

降低心血管風險

3月8日，FDA批準了司美格魯肽注射劑semaglutide用于預防超重或肥胖成年人的心臟病發作、卒中和心血管死亡風險的新適應癥。這標志著該藥物在肥胖“共病”預防治療方面實現的又一重要突破。

MASH

Novo也在進行一項有關MASH的III期試驗，預計將于 2029 年完成。

治療腎臟疾病

每周給藥一次，1.0mg索馬魯肽可使II型糖尿病和慢性腎病患者發生腎病相關事件的風險降低24%。Novo計劃今年向美國和歐洲的監管機構申請批準semaglutide用于腎臟疾病的治療。

Novo在測試semaglutide治療AD的療效，該項III期試驗研究結果預計將在2026年底公布。7月發表的一項觀察性研究發現，服用semaglutide的II型糖尿病患者患癡呆癥、認知缺陷和濫用尼古丁的風險較低。

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GLP-1的研究已經多樣化，包括非酒精性脂肪性肝病、多囊卵巢綜合征、外周動脈疾病和心血管健康等。龐大的市場促使各企業尋求管線的差異化，長效、口服、多靶點、聯合用藥以及多適應癥的開發則成為了破局法寶，而GLP-1藥物使用的藥包材也成為了焦點。

生物制藥往往采用注射劑型，如何為有著生物制藥需求的數量龐大的患者實現“給藥”成為了一大問題。

NEST產品管線

NEST于耐思于2021年取得醫療器械生產許可證，陸續形成了包括一次性筆式注射器組合件、SP筆式注射器組合件、一次性固定劑量注射筆、重復性筆式注射器等產品管線，相關產品適配藥物包括司美格魯肽、促卵泡素(FSH)藥物、利拉魯肽、胰島素、生長激素等。

一次性筆式注射器

l 成功辦理CDE號：筆式注射器組合件（B20230000891） I 類

l 高度可定制化:外觀、顏色、劑量、刻度線可定制；

l 目前有36/50/60/74/75 /80 單位規格，可根據不同適應癥針對性開發；

l 已完成中、美FTO審查，無專利風險；

l CEMDR、FDA(510k)已提交審核。

重復性筆式注射器

l 成功獲美國FDA 510(K)認證，510(k) Number：K240774；

l 高度可定制化:外觀、顏色、劑量、刻度線可定制；

l 現最小單位0.75單位(0.0075mL)，注射范圍60/74/80單位，可根據不同適應癥針對性開發；

l 成功辦理二類醫療器械證，CEMDR已提交審核。

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NEST優勢

高精密筆式注射器是一種高難度的醫療器械，需要進行嚴格的質量控制。NEST將“高品質”貫穿在生產、制造流程中，形成了自主創新和產品快速實現的技術特點，并始終注重給藥裝置的安全性和有效性，更重視改善用藥體驗。

l NEST筆式注射器傳動機構完全采用帶自潤滑的特殊材料加工，所需按壓力小，注射過程更順滑；

一次性使用筆式注射器按壓力:36/37單位<5N，74/80單位<8N。

重復性使用筆式注射器按壓力:80單位按壓力<15N，60單位按壓力<8N。、

l 大視窗對于視力不佳的患者也有良好的可讀性；

l 定量、劑量校正和給藥過程中提供“咔嗒咔嗒”的聲音及螺圈觸覺反饋，劑量注射準確度高，增強患者用藥信心；

l 耐思的產品在開發階段會經過產品設計驗證、工藝窗口驗證、性能驗證、小批試生產、三批量產跟蹤，以保證產品生產穩定可靠地達到產品設計要求。

耐思筆式注射器整體解決方案

為制藥和保健行業提供現代化生產手段

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